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          PD-1+化療:抗癌好搭檔,療效倍增,這些癌癥都能用

           

          療效倍增,指南改寫,捷報連連...



          過去的2018年,腫瘤免疫治療,無疑是抗癌治療領域最大的明星。

          2018年,諾貝爾醫學獎授予了腫瘤免疫治療方面PD-1的發現者和CTLA-4的發現者。

          2018年,國內上市了4個PD-1抗體,包括2個進口的(K藥和O藥)、2個國產的(特瑞普利單抗、信迪利單抗)。

          2018年,不少以往難治、沒有新療法的晚期實體瘤,由于免疫治療的加盟,迎來了重大突破,三期臨床試驗大獲成功,紛紛改寫指南。

          ……
          總結上述眾多免疫治療重大突破和全新進展,其中最重要的,咚咚腫瘤科覺得當屬:PD-1聯合化療。

          PD-1聯合化療,在過去一年,在眾多實體瘤中取得了可喜的成果,在未來相當長一段時間里,將成為眾多晚期癌癥患者的首選治療。PD-1聯合化療,這個方案所涉及的藥物,在國內均已上市;隨著眾多PD-1抗體在國內上市,價格斷崖式下降,越來越多的病友可以從中受益。

          本文,將匯總PD-1聯合化療相關的數據和資訊。
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          晚期非小細胞肺癌


          PD-1聯合化療,幾乎一統江湖


          截止到目前,PD-1抗體K藥聯合化療,用于晚期無EGFR、ALK突變的非小細胞肺癌,不管是腺癌還是鱗癌,不管PD-L1表達是高還是低,不管TMB是高還是低,不管TIL表達是高還是低,都已經是一線治療、首選方案。

          • 對于非鱗非小細胞肺癌:K藥聯合化療,相比于標準化療,有效率從18.9%提高到了47.6%,1年生存率從49.4%提高到了69.2%;
          • 對于鱗癌:K藥聯合化療,相比于標準化療,有效率從38.4%提高到了57.9%,中位總生存時間從11.3個月延長到15.9個月。
          詳見文章:

          肺癌最強療法:PD-1+化療用于肺鱗癌獲受理,或年底登陸中國!

          生存期暴漲:PD-1聯合療法成肺癌首選治療,板上釘釘!

          此外,對于晚期非小細胞肺癌,T藥聯合化療、T藥聯合貝伐+化療,對比標準方案化療,也取得了三期臨床試驗重大成功,有望成為另外的一個選擇。當然,對于TMB高于10個突變/Mb的非小細胞肺癌,O藥聯合伊匹木單抗,對比標準方案化療,三期臨床試驗也是成功的結果,因此又是另外一個備選的方案。

          綜上所述,對于非小細胞肺癌,只要沒有EGFR、ALK突變,PD-1聯合化療,就是一線治療的首選方案,國內肺癌大咖張力和周彩存也明確支持(參考:專訪免疫大咖:PD-1使用八大問題,全面剖析精準破解(收藏))。而對于有EGFR、ALK突變的患者,截至目前,依然首選靶向藥為主的方案。
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          晚晚期小細胞肺癌

          T藥聯合化療,三十年最大突破


          小細胞肺癌,占所有肺癌的15%。晚期小細胞肺癌的首選方案,從三十多年前,就已經確定為鉑類+依托泊苷(或者鉑類+伊立替康),這么一個古老的化療方案。三十多年來,雖然一直有科學家發明各種各樣的新方案,企圖挑戰這個方案的權威地位,但都由于療效不行而紛紛敗下陣來。

          2018年,T藥聯合化療,相比于上述標準方案,療效大增、生存期明顯延長,取得了三十多年來的罕見突破:T藥的加入,明顯延長了總生存期(10.3個月延長到12.3個月),提高了1年生存率(38.2%提高到了51.7%)、增加了完全緩解率(1.0%到2.5%)。T藥加入以后,生存獲益在年齡大于65歲、體能評分1分、沒有腦轉移、沒有肝轉移的病人中,更明顯。

          詳見文章:

          小細胞肺癌30年終迎重大突破:藥品和順序,都重要

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          晚期三陰性乳腺癌

          T藥聯合化療,一舉改寫指南
          和小細胞肺癌類似,三陰性乳腺癌大約只占所有乳腺癌的10-15%,但是卻是所有乳腺癌中最難治、最缺醫少藥、生存期最短的一種類型,多年來除了化療藥以及少數患者適合的靶向藥(BRCA突變的患者,適合接受奧拉帕利等PARP抑制劑治療)外,別無他法。

          2018年,T藥聯合化療,對比標準方案化療,用于晚期三陰性乳腺癌,一舉改寫了指南,成為了三陰性乳腺癌新的首選方案。T藥的加入,將中位無疾病進展生存時間從5.5個月延長到7.2個月,疾病進展風險下降38%;將中位總生存時間從17.6個月延長到21.3個月,死亡風險下降16%;尤其是對PD-L1陽性的病人,T藥的加入,將中位總生存時間從15.5個月,延長到了25.0個月,延長了近10個月。
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          晚期鼻咽癌

          PD-1聯合化療,有效率91%


          2018年10月,中山大學附屬腫瘤防治中心內科主任張力教授報道了第一個PD-1抗體單藥或聯合化療,用于晚期鼻咽癌的臨床試驗結果。他們選用的PD-1抗體是國產的恒瑞公司生產的camrelizumab。

          單藥治療組,91名療效可評價的患者,31名患者腫瘤明顯縮小,總的有效率為34%。PD-1抗體聯合化療組,化療方案是順鉑+吉西他濱,22名患者療效可評價,20名患者腫瘤明顯縮小,總的有效率是91%——PD-1抗體聯合化療組,主要的副作用基本都是化療相關的,表現為:中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少、血小板減少、低鈉血癥、皮疹等。23名接受聯合治療的患者,2名患者出現嚴重的不良事件,沒有患者因為副作用而死亡。
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          晚期消化道腫瘤

          PD-1聯合化療,捷報頻傳


          除了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌,PD-1抗體聯合化療,在胃癌、食管癌、腸癌、胰腺癌等眾多消化道腫瘤中,均有大大小小的臨床試驗,傳出可喜的臨床試驗結果。這里,咚咚腫瘤科給大家分享一個最新的數據:PD-1抗體O藥聯合化療,用于晚期胃癌或者胃食管結合部癌。

          40名初治的晚期胃癌、胃食管結合部癌患者,按照1:1分配的原則,一組接受PD-1抗體O藥聯合替吉奧+奧沙利鉑(21個病人),一組接受O藥聯合卡培他濱+奧沙利鉑(19個病人)。

          結果顯示:兩組的有效率分別是57.1%和76.5%,疾病控制率分別81.0%和88.2%。其中,對于PD-L1陽性的患者,有效率分別是58.8%和100%(這組只有一個PD-L1陽性患者,也正正好有效),兩組的中位無疾病進展生存時間分別為9.7個月和10.6個月。
          作為這幾年最“紅”的抗腫瘤藥物,期待PD-1能在更多癌癥上給我們驚喜和希望,比如極度惡性的胰腺癌、膽管癌、肉瘤等。

          參考文獻:

          1. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. Published on October 20, 2018. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809615

          2. Pembrolizumab plus Chemotherapy for Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 22;379(21):2040-2051. doi: 10.1056/NEJMoa1810865

          3. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2288-2301. doi: 10.1056/NEJMoa1716948

          4. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1809064.

          5. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005.

          6. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104.

          7. Camrelizumab (SHR-1210) alone or in combination with gemcitabine plus cisplatin for nasopharyngeal carcinoma: results from two single-arm, phase 1 trials. Lancet Oncol. 2018 Oct;19(10):1338-1350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30495-9.

          8. Safety and efficacy of nivolumab in combination with S-1/capecitabine plus oxaliplatin in patients with previously untreated, unresectable, advanced, or recurrent gastric/gastroesophageal junction cancer: interim results of a randomized, phase 2 trial (ATTRACTION-4). Ann Oncol. 2018 Dec 19. doi: 10.1093/annonc/mdy540.


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