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          首款CDK4/6抑制劑愛博新大顯神威,生存期可翻一倍!

           

          上市后狂攬百億美金的愛博新,究竟有啥來頭!...











          抗癌路上,科研學家們堅持不懈地研制最有效的藥物,與癌細胞做斗爭。2018年,有一款乳腺癌靶向藥物哌柏西利的上市,為70%的乳腺癌患者帶來生的希望。

          2018年8月6日,輝瑞公司宣布全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑哌柏西利Ibrance(愛博新)獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

          愛博新自2015年上市以來,銷售額連年增長,2018年達41.18億美元,總累計銷售額近百億,這樣的成績簡直羨煞旁人。這款藥物既然能賣得這么好,肯定有它的過人之處。它究竟是如何發揮作用,抑制腫瘤細胞生長的?


          哌柏西利療效顯著
          CDK4和CDK6是兩個控制細胞周期的蛋白,與細胞周期素D(CyclinD)結合,調節細胞的生長,包括DNA的復制過程。癌細胞的生長依賴于CDK4/6,激素受體陽性乳腺癌細胞中,都存在“CyclinD-CDK4/6-INK-Rb”通路異常。這條通路的改變,使得腫瘤細胞生長速度變快。

          如果CDK4/6這兩個蛋白被抑制,抑制“CDK4/6-CyclinD”信號通路,癌細胞就無法正常生長,CDK4/6抑制劑哌柏西利就是這樣的應用機制。

          哌柏西利療效主要基于多項國際中心PALOMA-1,2,3臨床研究結果。哌柏西利聯合來曲唑與單用來曲唑治療絕經后ER+/HER2-晚期乳腺癌,聯合組比單藥能夠顯著延長10月以上的中位無進展生存期(PFS),從14.5個月延長到24.8個月,整整提高了一倍!



          從一線治療的臨床研究來看,哌柏西利的效果是有目共睹的。進一步分析實驗的亞組人群療效,不同轉移部位、不同治療分期的結果得知,無論患者的身體情況、年齡如何、是否接受過治療,都能從哌柏西利聯合來曲唑的治療方案中受益。
          激素受體陽性乳腺癌在接受一線治療后發生耐藥了,又該怎么辦?這時候就需要二線治療。以往最常用的二線治療藥物是氟維司群,但使用這個藥物的患者整體效果并不理想。

          研究人員嘗試將哌柏西利+氟維司群,用于治療內分泌耐藥型乳腺癌的患者。結果顯示,哌柏西利+氟維司群組對比安慰劑+氟維司群組無進展生存期從3.8個月延長到9.2個月。
          雖然結果并沒有一線治療理想,但對比單藥氟維司群治療時效果已經翻了一倍。雖然使用哌柏西利也存在中性粒細胞減少等不良事件,但安全性易于管理。

          所以無論是一線治療還是二線治療,哌柏西利將為晚期激素受體陽性乳腺癌患者的治療帶來新選擇,成為這類患者的福音,也開創了中國激素受體陽性乳腺癌患者靶向治療的新時代。
          除此之外,哌柏西利的其他聯合用法也正被關注著。中山大學腫瘤防治中心王樹森、張凱等學者探討了哌柏西利+吡咯替尼對于體外HER2陽性乳腺癌的協同抗腫瘤活性,結果表明,兩者聯合用藥比吡咯替尼單藥使用,抗腫瘤活性增加,而毒性無顯著增加。

          我們有理由相信,哌柏西利在治療乳腺癌方面未來將大放異彩。


          藥物價格高怎么辦?
          自從哌柏西利上市后,大家最為關心的問題就是價格問題。100mg哌柏西利膠囊29800元,一瓶21粒,一般情況下患者一個療程要服用一瓶,一年要用12瓶,相當于每年要花費約36萬元。這對于一個普通家庭的患者來說,依然是天價藥物。
          日前,輝瑞公司在中國推出愛博新的支付新模式,首次將商業保險融入乳腺癌治療支付,開發創新解決方案以滿足患者健康需求。

          該計劃名為“博愛新安——乳腺癌患者醫療費用補償項目”,如果患者在開始使用愛博新和芳香化化酶抑制劑的前126天內出現疾病進展和轉移,可報銷高達35.5%的愛博新治療費用。未接受過一線內分泌治療的患者也有資格加入,且必須在使用愛博新治療后的28天內參加該計劃,該計劃人數上限為500名。

          下面是互助君為大家檢索到的項目聯系方式,如果有需要的、符合條件的患者可自行查詢(僅供參考)。

          博愛新安項目熱線:4008201051
          此外,
          為了幫助確診為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者得到及時有效的治療,減輕患者經濟負擔,延長患者生命,中國初級衛生保健基金會于2018年10月在全國開展“博愛新生-患者援助項目”,項目針對低保患者和低收入患者,經基金會審核通過,可獲得一定周期的愛博新治療。

          下面是互助君為大家檢索到的項目聯系方式,如果有需要的、符合條件的患者可自行查詢(僅供參考)。

          ???項目網站:baxs.ilvzhou.com

          援助熱線:010-56591682

          電子郵箱:baxspap@126.com

          過去的2018年是癌癥領域大豐收的一年,更多的抗癌藥物正不斷地被研發出來,我們的患者姐妹應始終對未來懷抱希望,相信自己一定能戰勝乳腺癌!

          本文部分參考菠蘿因子、腫瘤時間

          1..Palbociclib in Hormone-Receptor–PositiveAdvanced Breast Cancer. N Engl J Med 2015; 373:209-219.?


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