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          MedImmune之名將不復存在,阿斯利康2018財報都說了些啥?

           

          公司架構重組,中國,和創新...



          ▎藥明康德/報道

          今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了2018年財報。在2018年財報的新聞發布會上,該公司多位高管介紹了公司的最新動態,包括將MedImmune公司并入阿斯利康內部,中國在阿斯利康公司發展方面的重要位置,以及藥物研發管線方面的最新消息。
          阿斯利康公司結構重組,MedImmune不復存在

          自從阿斯利康在2007年收購MedImmune以來,MedImmune一直以獨立的組織形式存在,專攻生物制劑類的藥物研發。然而在新聞發布會上,阿斯利康首席執行官Pascal Soriot先生表示阿斯利康將進行公司結構重組,MedImmune將被并入阿斯利康,并且公司的研發部門將重新劃分為腫瘤學和生物醫藥兩大板塊,其中生物醫藥包括治療心血管疾病,呼吸系統疾病和糖尿病等領域。這一結構重組旨在簡化公司構架,將資源集中在主要醫療領域,讓公司在決策和資源配置上更為靈活。

          ▲阿斯利康公司結構重組示意圖(圖片來源,參考資料[2])



          同時,該公司還將對業務部門(business unit)進行重組,建立與研發部門對應的腫瘤學和生物醫藥板塊,以促進研發與推廣之間的合作。

          中國在阿斯利康公司發展中的重要位置

          阿斯利康在中國地區的發展在2018年非常出色。中國地區2018全年增長率達到25%,遠遠超過了阿斯利康在其它新興市場的增長。而且,得益于中國藥物審批過程的改革,阿斯利康的多款新藥在中國的審批速度與歐美看齊,其中,該公司與FibroGen公司合作研發的羅沙司他(roxadustat,商品名愛瑞卓)是在中國首先獲批上市的一款新藥。這款治療透析依賴性慢性腎病患者的腎性貧血的“first-in-class”新藥目前還沒有在其它任何國家上市。

          ▲中國市場的表現非常出色(圖片來源:參考資料[2])



          同時,阿斯利康有多款藥物的申請有望今年將在中國獲得批準,其中包括Tagrisso(用于一線治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌),Imfinzi(用于治療無法切除的三級非小細胞肺癌),和Lynparza(用于一線維持治療卵巢癌)等重磅抗癌藥。而治療慢性阻塞性肺病(COPD)的PT010也獲得了中國藥監局的優先審評資格,有望在今年下半年獲批。這意味著多款新藥好藥將來到中國患者身邊,為他們造福。

          ▲阿斯利康2019-2020年后期研發事件一覽,“CN”代表中國(圖片來源:參考資料[2])

          創新藥物研發的出色成績

          阿斯利康的發展離不開創新藥物的研發。根據該公司生物醫藥研發執行副總裁Mene Pangalos博士的描述,在2018年,該公司的藥物研發管線總計提交了27項監管申請,并且獲得了31項監管批準。這是阿斯利康研發史上前所未有的出色表現。

          ▲2018年阿斯利康研發管線取得的進展(圖片來源:參考資料[2])



          在2019年,阿斯利康將有超過10項后期監管申請有望獲得批準,并且將遞交十多項后期監管申請。此外,Imfinzi組合療法一線治療頭頸癌和非小細胞肺癌等癌癥類型的關鍵性3期臨床試驗也將獲得結果。其它預計獲得的關鍵性3期臨床試驗數據包括Lynparza治療胰腺癌和一線治療卵巢癌數據,Tagrisso治療攜帶EGFR基因突變的非小細胞肺癌的總生存期數據,roxadustate治療腎性貧血的安全性數據等等。

          在新聞發布會上,Mene Pangalos博士還著重介紹了多款處于研發中期的創新在研療法。其中,創新AKT抑制劑capivasertib將在今年上半年進入3期臨床試驗,治療三陰性乳腺癌和前列腺癌。該公司的ATR抑制劑AZD6738將在今年上半年進入2期臨床試驗,治療實體瘤。這款抑制劑通過抑制ATR可以靶向腫瘤細胞的DNA損傷修復機制。

          ▲阿斯利康處于研發中期的部分在研藥物(圖片來源:參考資料[2])



          阿斯利康和Ionis Pharmaceuticals公司合作開發的danvatirsen是一款靶向STAT3的反義寡核苷酸(ASO)藥物。這款具有創新治療模式的療法目前在1/2期臨床試驗中治療膀胱癌、頭頸癌和肺癌。STAT3在多種癌癥中起到重要作用,但是一直屬于“不可成藥”的靶標,使用ASO有望靶向抑制這一“不可成藥”靶標的功能。

          阿斯利康與Moderna公司合作的mRNA療法AZD8601正在2a期臨床試驗中接收檢驗。這款具有創新治療模式的療法用于促進心力衰竭患者心臟組織和功能的恢復。

          我們預祝阿斯利康公司的新藥研發取得成功,為患者帶來更多新藥好藥。

          參考資料:

          [1] AstraZeneca sweeps away the MedImmune name as CEO Soriot restructures R&D. Retrieved February 14, 2019, from https://endpts.com/astrazeneca-sweeps-away-the-medimmune-name-as-ceo-soriot-restructures-rd/

          [2] FY 2018 results. Retrieved February 14, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2018/full-year/Full-Year_2018_Results_presentation.pdf

          [3] AstraZeneca Turns a Corner After a Decade of Struggles. Retrieved February 14, 2019, from https://www.wsj.com/articles/astrazeneca-turns-a-corner-after-a-decade-of-struggles-11550137817

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