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          這個藥一年賣出1344億,連續7年蟬聯全球藥王,為何中國人卻不買賬?

           

          全球藥王為何在中國頻遭滑鐵盧?...



          導讀


          一年就賣出1344億,堪稱“吸金大王”。然而,進入中國9年,卻未賺到中國人的錢,而且近日還被暫停掛網采購資格一年。“全球藥王”為何在中國頻遭滑鐵盧?

          世界上賣得最好的藥是什么?既不是13億人家中藥箱必備的板藍根,也不是《我不是藥神》中爆紅的格列衛,而是一支僅有0.8ml的一款抗風濕藥——阿達木單抗。

          2012年開始,阿達木單抗就登上了全球藥物銷售排行榜榜首,2018年更是達到銷售額199.36億美元(約1344.6億元人民幣),再次蟬聯全球藥王。



          圖片來源:視覺中國
          一戰封神!

          “全球藥王”是如何煉成的?

          ▲▲▲


          阿達木單抗與諾貝爾獎

          2018年諾貝爾化學獎的其中一半頒給了喬治·史密斯和格里高利·溫特,以獎勵他們實現了多肽和抗體的噬菌體呈現技術



          1985年,喬治·史密斯(George P.Smith)研發出了噬菌體展示技術,可利用噬菌體培育新型蛋白質。格雷戈里·溫特(Sir Gregory P.Winter)把噬菌體展示用于抗體的定向演化上,以制造新的藥物。

          2002年,第一個利用這種技術研發出來的藥物——阿達木單抗獲批,用于治療類風濕關節炎、銀屑病和炎癥性腸病等,新一代藥王就此誕生。

          噬菌體展示技術到底牛在哪?

          噬菌體其實是一種病毒,一種能感染細菌的病毒。一個典型的噬菌體會有一組抓鉤一樣的尾部,當抓鉤抓住某個“倒霉細菌“的表面,頭部就會像開塞露一樣把遺傳物質“擠”進細菌內部。完成一次“死亡注射”后,接下來就是典型的病毒做派。噬菌體的遺傳物質會劫持這個細菌,強迫它生產新的噬菌體部件并組裝。最后,細菌會被噬菌體從內部吞噬掉,裝滿了下一代噬菌體的細菌,在酶的作用下爆開,無數新的噬菌體開始四散尋找新的“受害者”。

          ▲典型的噬菌體結構
          噬菌體的自我增殖能力,使其不會隨著代謝導致效果減弱。而且噬菌體還非常專一,不會誤傷有益菌,更不會傷及無辜細胞,并能隨著病菌的進化自動改進

          擁有如此炫酷黑科技的阿達木單抗自上市以來,因為療效好,不良反應小,便在市場上一路高歌猛進,譜寫了自己的“藥王“篇章。



          數據來源:醫藥魔方

          阿達木單抗之所以賣得好,還有很大一部分原因是它能治療的疾病非常多,而且這些疾病大多是難以治療的。阿達木單抗先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和克羅恩病等14種疾病。
          ? 慘不忍睹!

          “全球藥王“在中國遭遇滑鐵盧

          ▲▲▲


          藥企的“寵兒“與市場的“棄兒“

          這樣一款療效經過廣泛驗證的好藥,又有如此巨大的利潤,自然是讓很多藥企眼紅,已有不下20家藥企爭相仿制。

          但目前還沒有仿制藥批準上市。那么,只此一家的阿達木單抗,在中國又是什么情況呢?



          數據來源:中國醫藥工業信息中心

          盡管阿達木單抗在全球市場屢創銷售奇跡,但在擁有近14億人口的中國,卻不那么如意。自2014年開始,其銷量一直不斷下滑。到2017年,全國22個重點城市的400多個樣本醫院銷售額僅為1800萬元左右僅為其全球銷量的萬分之一

          阿達木單抗在國內每一支的價格在7600元以上,也就是說一年才賣掉兩三千支。在中國約有500萬類風濕關節炎患者,強直性脊柱炎患者也達500-1000萬,且正以每年數十萬人的速度增長。按照兩支一個療程,偌大的中國市場只有千余個患者用了阿達木單抗,而且近幾年并未增長!簡直是找不到存在感!

          為何國內患者不愿使用阿達木單抗?

          “我把所有西藥都試過了,可一直沒勇氣打阿達木單抗,擔心只要用上它就停不下來,而這筆費用是我無論如何也負擔不起的,我想把它當做最后一道防線。”一個強直性脊柱炎患者如是說。

          阿達木單抗的藥王之位得益于發達國家完善的商業保險制度和對生命質量的高要求。然而,阿達木單抗在我國內僅納入青島、深圳、克拉瑪依、成都等城市的大病醫保項目,還未納入全國醫保范圍。一個月1.5萬多元的藥費,每年需要花10-20萬元用于買藥,自然“嚇跑”了一大批患者。

          類風濕關節炎(RA)患者2年致殘率達50%,3年致殘率達70%,強直性脊柱炎(AS)更是因其高致殘率和高復發率,被稱為“不死的癌癥”。雖然阿達木單抗的治療效果好,但不得不遺憾的說,咱們中國患者的消費能力還很差。

          很多RA和AS患者屬相對貧困人口,雖病痛難忍但畢竟不致命,而且咱們的中國特色是“好死不如賴活著”,一時半會死不了的都不是大事兒,很多患者會選擇用便宜的藥湊合湊合得了,所以市場或許并沒有表面看上去的那么大。



          此外,這種藥物在國內獲批的適應癥也遠少于歐美國家,也是國內市場增長乏力重要原因。自2010年在中國上市后,目前只有三個適應癥獲批,包括2010年獲批的類風濕關節炎適應癥、2013年獲批的強直性脊柱炎適應癥、2017年獲批的銀屑病適應癥。
          暫停掛網采購,“藥王“路在何方?

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          2月1日,上海陽光醫藥采購網發布了一份自費藥品暫停采購資格名單。31個藥品因不符合自費藥品掛網相關規定,暫停掛網采購資格一年。其中,“全球藥王”阿達木單抗也赫然在列。




          國內TNFα抑制劑市場競爭激烈,依那西普(已有仿制藥上市,并納入醫保乙類)、英夫利昔單抗(已有仿制藥上市)、阿達木單抗三大抗TNF藥物中,阿達木單抗本就不占優勢。

          此次上海要求醫療機構臨床使用藥品(含自費藥品)由藥學部門統一按規定通過陽光平臺采購,更是釜底抽薪。若政策得以落實并推廣,未來自費藥品的市場份額勢必進一步壓縮。若是不降價,生存空間也會越來越小。

          隨著阿達木單抗的專利到期,仿制藥也會陸續上市



          2018年,國內已有多家藥企研發的阿達木單抗生物類似藥提交了上市申請,阿達木單抗的仿制藥有望在2019年獲批上市,這對此前居高不下的藥價將是致命一擊。

          隨著藥品選擇的增多,搶患者最重要,沒有患者一切都是空談。

          市場當前,要么降價,要么出局。


          ·END·

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